俄聯邦居民健康與社會發展監督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor)http://www.roszdravnadzor.ru/負責俄羅斯聯邦的醫療設備，工具和材料登記簽發證書。

使用任何醫療產品在俄羅斯，如果沒有醫療器械注冊證登記是禁止的。注冊登記在俄羅斯有一套規定的測試和評估流程，這證實了該產品的質量，效率和安全的。注冊登記證書的有效期限，登記證不限有效時間。 

醫療注冊證書辦理時間大約4～5個月，樣品需要送俄羅斯機構制定的實驗室進行檢測。

我們俄羅斯專家可以幫助提供醫療產品在Roszdravnadzor的注冊申請，包括處理和文件編寫，測試和發放登記證。

注冊登記程序開始時需要提供的文件。

部分文件需要到外交部和駐俄大使館公正文件，具體公正文件可以來電咨詢。 

1． 給俄羅斯檢驗檢疫局的申請信 

2． 給申請注冊證的俄羅斯公司的委托信 

3． 醫藥產品生產制造商注冊證明 

4． ISO13485 質量管理體系證書 

5． CE認證書或者自由貿易證書或者是其他證書 

6． 醫藥產品的信息(測試報告，產品所用材料的清單，技術文件等） 

7. 醫藥產品的使用說明書 

8. 企業營業執照復印件